藥品是一種特殊的商品,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康,在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴格的質(zhì)量控制,是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施,所以,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高,對檢測所用快速水分測定儀的技術(shù)性能也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中,含水率是檢驗藥品質(zhì)量的一個重要的指標(biāo)因素,水分含量的高低會直接影響到藥品質(zhì)量,還會影響藥品的使用期限等,所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中,都要嚴格控制和檢測藥品中的水分含量。
水分含量的測定有多種方法,目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費休法來測定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測定多種原料、中間體和成品的水分含量,由于被測樣品的狀態(tài)多種多樣(如:成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式),被測樣品中水分的存在形式不同,有游離水、結(jié)晶水,以及被測樣品含有的藥物成分等都會對測量造成影響,所以在測定藥品中的水分含量時,需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),選用不同的溶劑和卡爾費休試劑。
CSY-K2微量水分測定儀是根據(jù)1935年卡爾費休(Karl Fischer)提出的測定水分的容量分拆方法研制生產(chǎn)的,CSY-K2微量水分測定儀應(yīng)用微電腦自動控制技術(shù),采用大屏幕液晶顯示屏,全中文菜單提示操作,有豐富的運算,打印實驗結(jié)果功能,已被國際列為許多物質(zhì)中水分測定的標(biāo)準方法。微量水分測定儀操作簡單、準確度高,是石油、化工、電力、醫(yī)藥、農(nóng)藥行業(yè)及科研院校測試水分含量的理想儀器。
CSY-L2制藥水分測定儀可廣泛應(yīng)用于一切需要快速測定水分的行業(yè),如中藥、西藥、制藥原料、中西藥、制藥、人參、西洋參、高麗參、冬蟲夏草、鹿茸、山藥中水分含量。